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La FDA américaine demande à BD de rappeler des pompes à perfusion en raison de problèmes de compatibilité
information fournie par Reuters 01/12/2023 à 22:52

(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 4 à 6)

La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré vendredi que Becton Dickinson BDX.N rappelait ses pompes à perfusion Alaris en raison de problèmes de compatibilité avec les seringues Monoject de Cardinal Health

CAH.N .

Le régulateur de la santé a déclaré que Les pompes Alaris sont validées pour une utilisation avec les seringues Monoject. Cependant, les dimensions des seringues Monoject ont récemment été modifiées lors du changement de marque des seringues de Covidien Monoject à Cardinal Health Monoject.

Lorsque l'une de ces nouvelles seringues est utilisée avec les réglages précédents, la pompe peut soit refuser de fonctionner, soit estimer de manière incorrecte le volume de liquide dans la seringue. Il en résulte des perfusions excessives ou insuffisantes, ainsi que des retards dans le traitement, a déclaré la FDA.

Treize blessés ont été signalés, mais aucun décès n'est à déplorer.

Le mois dernier, la FDA a averti les prestataires de soins de santé de ne pas utiliser les seringues Monoject de Cardinal avec les pompes de gestion de la douleur contrôlées par le patient et les pousse-seringues, après que la société a lancé un rappel en raison de problèmes de compatibilité.

Le 15 septembre, BD a demandé à ses clients de ne plus utiliser les seringues Monoject de Cardinal avec les pompes Alaris de BD.

Une pompe à perfusion est un dispositif médical qui administre des fluides tels que des nutriments et des médicaments dans le corps d'un patient en quantités contrôlées.

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